НОВИНКА! СУПРАНЕМ


НОВИНКА! СУПРАНЕМ

Порошок для приготовления раствора для инфузий, содержащий 500 мг имипенема и 500 мг циластатина №1

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ!

Состав: действующие вещества: имипенем и циластатин;

Каждый флакон содержит имипенема моногидрат в количестве, соответствующем 500 мг имипенема и циластатин натрия в количестве, соответствующем 500 мг циластатина;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат.

 

Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инфузий.

 

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Другие β-лактамные антибиотики. Карбапенемы. Имипенем и ингибитор фермента. Код АТС J01DH51.

 

Показания. Полимикробные и смешанные аэробно-анаэробные инфекции, первичная терапия, предшествующая определению микроорганизма-возбудителя.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • внутрибрюшные инфекции;
  • инфекции нижних дыхательных путей;
  • гинекологические инфекции;
  • инфекции мочеполовой системы;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей

Профилактика. Для предотвращения возникновения некоторых послеоперационных инфекций у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству, что сопровождается инфицированием или его риском, или же тогда, когда эти инфекции приводят к особо тяжким последствиям.

 

Побочное действие. Побочные реакции редко требуют прекращения лечения и, как правило, являются умеренными и преходящими; серьезные побочные реакции возникают редко. Чаще всего возникают местные побочные реакции.

О следующих побочных эффектах сообщалось при проведении исследований и в течение постмаркетингового наблюдения.

Связанные со способом применения препарата. Эритема, боль и уплотнение в месте введения препарата, тромбофлебит.

Со стороны кожи. Сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (редко), эксфолиативный дерматит (редко), кандидоз, лихорадка (включая медикаментозную лихорадку), анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, диарея, окрашивание зубов и/или языка. Как и при применении многих других антибиотиков широкого спектра действия, сообщалось о псевдомембранозном колите.

Со стороны крови. Эозинофилия, лейкопения, нейтропения, включая агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, снижение уровня гемоглобина, панцитопения и увеличение протромбинового времени. У некоторых лиц может наблюдаться прямая положительная реакция Кумбса.

Со стороны пищеварительной системы. Повышение уровня трансаминаз, билирубина и/или щелочной фосфатазы сыворотки крови; печеночная недостаточность (редко), гепатит (редко) и фульминантный гепатит (очень редко).

Со стороны почек и мочевыводящей системы. Олигурия/анурия, полиурия, острая почечная недостаточность (редко). Трудно оценить, влияет препарат на функцию почек, поскольку одновременно существуют, как правило, другие факторы, способствующие нарушению функции почек и развития азотемии.

Наблюдалось повышение уровня креатинина сыворотки и азота мочевины крови. Отмечалось изменение цвета мочи. Это не представляет какой-либо угрозы и такую реакцию не следует путать с гематурией.

Со стороны нервной системы/психики. Миоклония, психические отклонения (включая галлюцинации), спутанность сознания и судороги. Парестезии, энцефалопатия.

Со стороны органов чувств. Снижение слуха, искажение вкусовых ощущений.

Пациенты с гранулоцитопенией. Вызванные применением препарата тошнота и/или рвота возникают чаще у больных с гранулоцитопенией, чем без нее.

 


Форма обратной связи